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生物技术领域入门

生物技术是股市中最奇怪、最恐怖、最性感、最有趣的角落之一。公司还在其他多少行业努力拯救生命?任何行业都可以持有一只有可能翻倍的股票,但如果他们公司的计划得以实现,那么在股票数量上,…

生物技术是股市中最奇怪、最恐怖、最性感、最有趣的角落之一。公司还在其他多少行业努力拯救生命?任何行业都可以持有一只有可能翻倍的股票,但如果他们公司的计划得以实现,那么在股票数量上,还有什么行业可以与生物技术相提并论?

另一方面,有多少其他行业的公司耗费了数亿美元,却往往一无所获?有多少其他行业依赖于科学奥秘,甚至对高素质的博士来说都是挑战?还有多少其他行业贴着一个警告标签,上面写着:“小心:糟糕的选股可能会让你损失90%的初始投资?”

出于所有这些原因和更多原因,生物技术是一个吸引投资者探索的行业。

什么是生物技术?

生物技术公司专注于新药开发和临床研究,旨在治疗疾病和医疗状况。他们几乎总是无利可图,许多人根本没有收入。事实上,一些股票分析师认为生物技术公司和制药公司的主要区别在于盈利能力。

生物技术的另一个特点是开发周期长。一种新药从试管到药房货架可能需要十年的时间。此外,失败的可能性很大,因为90%的预期新药都没有获得批准。然而,对于那些成功的人来说,回报可能是巨大的,“每日翻倍”并非闻所未闻。

生物技术和药物的区别

什么是生物技术,什么是制药,这两者之间存在着不仅仅是一点点灰色地带。然而,投资者应该记住几个要点。

严格从投资者的角度来看,生物技术是一个冒险的企业,而制药行业是关于管理和分散风险。一家制药公司在市场上有成功的药物,处于不同发展阶段的新药,以及一个从事长期项目的研究机构。

生物技术公司是一个科学驱动的研究机构,旨在基于突破性发现开发有用的应用程序。生物制药(Biopharma),即从活生物体中生产药物的开发,只是生物技术产业的一个方面。

由于大多数生物技术公司收入微薄,股息在生物技术公司非常罕见。相比之下,股息可以构成医药股票预期回报的很大一部分。

许多生物技术公司并不假装销售自己的药物,因为他们认为自己的专长是研发。相比之下,营销和销售是许多大型制药公司的主要优势。

生物技术公司越来越多地带头开发新药。制药公司正在从昂贵的基础研究中退出,并越来越多地成为依赖生物技术世界创新的大规模营销机器。

这两个行业在估值和商业评估方面也是截然不同的。从现金流中得出的模型和估值与评估医药股票非常相关。尽管许多分析师勇敢地试图为早期生物技术构建贴现现金流模型,但现实是成功往往是二元的(“药物起作用”或“药物不起作用”)。

食品和药物管理局是最终把关人

作为批准美国市场新药并允许人类临床试验的监管机构,食品和药物管理局(FDA)是每个生物技术公司的最终把关人。美国食品和药物管理局要求所有的公司都证明一种潜在的新药对其规定的目的是安全有效的。

投资者需要了解FDA的流程和要求。为了获得美国食品和药物管理局的批准,生物技术必须建立一个充分的信息体系,证明该药物是安全有效的。这通常是通过一系列至少三个临床试验来完成的。

如果这些试验符合其安全性和有效性的目标(这些目标通常是在咨询美国食品和药物管理局后制定的),该公司将提交一份名为新药申请(NDA)的正式批准请求。在收到一份完整的申请和一大笔申请费后,食品和药物管理局指定了一个所谓的PDUFA日期。这是机构对申请做出决定的日期。

然后,食品和药物管理局审查申请,并可能召集一个名为咨询委员会的特别专家小组。这些委员会审查申请,并根据目前可获得的信息,就美国食品和药物管理局是否应该批准该药物发表意见。

然后,食品和药物管理局评估专家组的反应并做出决定。美国食品和药物管理局将要么批准并允许该公司销售该药物,要么发布一份完整的回复信(CRL)。CRL相当于拒绝,尽管它确实强调了FDA的关注,并允许公司收集更多的数据,以便以后重新申请。

生物技术投资者不能忽视在任何给定时间点理解美国食品和药物管理局“情绪”的重要性。当美国食品和药物管理局处于保守状态时,安全和干净的数据变得至关重要,含糊不清的药物经常被拒绝。当美国食品和药物管理局处于更自由的姿态时,这些规则中的一些没有得到严格的应用,风险-收益曲线更危险的药物通常会上市,特别是那些用于几乎没有其他治疗选择的疾病的药物。

生物技术投资者需要知道什么

在考虑潜在的生物技术投资时,有几个额外的因素需要记住:

管道

生物技术的管道就是一切,它是公司假定和预计价值的来源。一般来说,投资者应尽量将注意力集中在拥有多个第2阶段项目的公司(即第2阶段测试中的多种药物,而不是多个第2阶段研究中的单一药物)。

诚然,单一产品生物技术一旦成功,就可能成为大赢家,但反过来也是如此。如果唯一的候选产品失败,他们将遭受惨重的损失。

并非所有疾病都同等重要

一些疾病是巨大的潜在市场,但也有充分的竞争和对安全或性能的严格期望。例如,虽然癌症和关节炎是潜在价值数十亿美元的主要疾病,但已经有许多药物获得批准并可用。如果新药不能提供新的东西,如更好的疗效和更少的副作用,它们甚至可能不会被批准,更不用说找到一个大市场了。

另一方面,不太常见的疾病可能代表着比人们意识到的更大的机会。所谓的“孤儿药物”针对的是影响不到20万人的疾病,但考虑到每年仅让2万人使用一种成本为5万美元的药物就能带来10亿美元的收入机会。更重要的是,开发孤儿药物的公司得到了一些额外的援助,形式是市场排他性和不那么严格的试验注册目标。

因此,几乎任何疾病目标都可以通过正确的药物得到回报。很少有人甚至认为不宁腿综合征是一种疾病,但针对这种综合征销售的药物表现良好。同样,市场上有一种药物的唯一目的是让睫毛长得更长,这表明人们永远不能完全摒弃一个想法。

也就是说,投资者应该小心那些试图攻克某些疾病的公司。无数公司试图开发治疗败血症、阿尔茨海默氏症和肥胖症的有效药物,但不幸失败。虽然这里最终会有成功,回报也会很大,但也可能会有毁灭性的失败,投资者的胜算并不大。

企业哲学

投资者还需要了解公司管理的目标和目的。许多生物技术公司打算自己开发他们的药物,然后基本上把它们卖给一家更大的药物公司,以换取预付现金和未来的版税。其他公司保留自己的营销权,并建立自己的销售队伍。最终,这些似乎是为股东创造最大价值的公司,但这是一条风险更大的道路。

也要记住,这不一定是一个全有或全无的决定。生物技术公司可以选择与更大的合作伙伴共同推广一种药物,也可以选择这样做,作为建立内部销售队伍的一种方式,而不会完全牺牲版税带来的现金流。

资本结构与融资选择

生物技术烧钱。那只是事实。还有一个事实是,临床试验要花很多钱(通常是几千万美元,通常是几亿美元)。投资者应该努力寻找资金充足的公司来满足他们的近期临床需求。

从本质上来说,让其他投资者进行稀释总是好的,但不可否认的是,这并不总是一种选择。公司通常会等到有好消息要宣布,并能以更高的公告后价格出售股票时才筹集资金。等待太久会让投资者面临错过那些好消息的风险,而这些好消息正是生物技术投资的大部分收益。

底线

毫无疑问,生物技术投资是一项非常冒险的努力,失败多于成功。也就是说,有了耐心、研究和对细节的关注,投资者完全有可能找到赢家,而不是为偶尔的输家买单。

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作者: 爱财富网

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